背景概述

凈化工作臺是改變局部環(huán)境空氣潔凈度的重要設備，被廣泛應用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個工業(yè)部門和各項科學實驗室，凈化工作臺的使用對改善工藝條件，提高產(chǎn)品質量和增大成品率均有良好效果。中科檢測開展超凈工作臺3Q驗證，3Q驗證報告符合GMP合規(guī)要求。潔凈工作臺3Q驗證-第三方檢測機構

驗證目的

檢查并確認設備的設計和安裝符合設計要求
檢查并確認設備所用材質、設計、制造符合GMP的要求
檢查設備的文件資料齊全
驗證凈化效果符合要求

驗證內容

安裝確認
外觀檢查：儀器配有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠日期和儀器編號等標志，開關、旋鈕正常，無松動現(xiàn)象。
文件資料檢查：設備開箱驗收單、設備產(chǎn)品合格證、設備裝箱清單、超凈工作臺使用說明書、超凈工作臺標準操作規(guī)程、超凈工作臺維修卡
運行確認
風機起停情況、風機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況
性能確認
懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定
再驗證周期
每半年驗證一次,在設備大修后需重新進行驗證。

服務優(yōu)勢

中科檢測醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專注醫(yī)療器械檢測驗證服務，可為工廠、設施設備供應商提供驗證實施全程輔導，包含驗證培訓、協(xié)助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程（IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告，具體包括廠房設施及三大系統(tǒng)驗證、設備驗證，滿足GMP要求和驗證指南要求。

潔凈工作臺3Q驗證-第三方檢測機構